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食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

2020年3月27日 - 金沙澳门棋牌官方网址

广东省食物药监管理局:

中华夏族民共和国食物药品检定研讨院在对山西依生生物制药有限公司临盆的冻干人用狂犬病疫苗批签发中发掘存些批次付加物无菌检查不切合要求。为此,二零一一年6月24日至二十二日,国家食品药监管理局药品认证管理中央选派检查组,对西藏依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗生产执行了药品分娩品质管理专门的学问飞行检查。现场检查开采,该铺面有关产物生产的无菌保险水平不圆满,存在安全风险,不切合药品克林霉素P。

依据《药品GMP飞行检查暂行规定》,请您局代为收回江西依生生物制药有限集团《药品GMP证书》,并对该商家的无菌检查数据真实性难题继续组织调查研讨。该集团回复分娩前,应进行药品丙胺博莱霉素P检查。

国家食品药监处管事人务所办公厅 2012年八月10日

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